Seit über 10 Jahren führen wir Studien in unterschiedlichsten Indikationen erfolgreich durch. Studien mit bis zu 150 Patienten wurden von uns professionell durchgeführt. Einige unserer Studien betreuen wir bereits seit Entstehung unseres Zentrums mit gleich bleibender Patientenzahl, was auf ein sehr gutes Verhältnis zwischen Team und Patienten zurückzuführen ist und für den Sponsor langjährige hervorragende Datenqualität bedeutet.

Durch unsere Erfahrung, Kompetenz und Logistik und unter Berücksichtigung der aktuellen Vorschriften (ICH-GCP, AMG) sowie die Umsetzung umfangreicher Prüfpläne gewährleisten wir hohe Datenqualität auch bei sehr kurzen Rekrutierungszeiten. Wir konzentrieren uns auf die von Ihnen anvertrauten Studien, fern von den Alltagsverpflichtungen einer Klinik oder Arztpraxis. Unsere Studien werden immer von einem verantwortlichen Prüfarzt und einer leitenden Studienassistentin geführt, die auch gleichzeitig Ansprechpartner für die Sponsoren / Firmen sind. Evaluierung und Umsetzung von Protokollen, vollständige Dokumentation und zeitlich abgestimmte Kooperation mit den Sponsoren ist unsere tägliche Routine. Wir nehmen uns Zeit für die Monitore und stehen den Auftraggebern zur Verfügung.

Unsere Erfahrung erlaubt uns eine realistische Einschätzung der Gegebenheiten hinsichtlich Patientenrekrutierungszahlen und -zeit, was Ihnen als Auftraggeber Planungssicherheit ermöglicht. In den letzten Jahren haben wir in 60 Studien unsere geplanten Rekrutierungszahlen in 90% der Fälle erreicht oder übertroffen. Unsere Patientenrekrutierung aus Sachsen, Sachsen - Anhalt und Thüringen erfolgt über Anzeigen / Werbung, unser Netzwerk mit niedergelassenen Ärzten, Internet, Selbsthilfegruppen sowie aus unserer eigenen Datenbank / Pool (zurzeit mit ca. 1500 registrierten Patienten).

Die Durchführung klinischer Studien wird stetig komplexer. Zur Sicherung der Qualität in klinischen Studien sind Fachwissen und die Einhaltung internationaler Standards notwendig. Deshalb nimmt unser Team regelmäßig an ICH-GCP-/EDC - Schulungen / Arbeit mit zentralen IVR-Systemen teil und bildet sich kontinuierlich fort, um unser hohes Niveau zu halten und um fachkundiges und zielorientiertes Arbeiten in klinischen Studien zu gewährleisten. Die studienrelevanten Arbeitsprozesse sind in Standard- Arbeitsanweisungen (SOPs) festgeschrieben. Diese werden regelmäßig überprüft und den sich verändernden Bedingungen angepasst. Ein FDA-Audit, mehrere Inspektionen durch Regierungsbehörden sowie regelmäßige Sponsorenaudits fanden bisher alle ohne nennenswerte Beanstandungen statt.

Unser Zentrum führt Studien zu den unterschiedlichsten Indikationen durch. Für den reibungslosen Ablauf der studienspezifischen Diagnostik arbeiten wir eng mit spezialisierten Fachärzten (Urologie, Pneumologie,Orthopädie, Rheumatologie, Innere, Dermatologie, Neurologie) zusammen. Durch diese Kooperation haben wir Zugriff auf alle üblichen diagnostischen Methoden (z.B. Röntgenaufnahmen, Computertomografien, Lungenfunktionsprüfungen und andere spezifische fachärztliche Untersuchungen).

• Untersuchungszimmer
• EKG
• separates Monitorzimmer
• Labor mit 5 m² Kühlzelle
• -70°C Kühlmöglichkeiten, -20°C Kühlschrank
• Zentrifugen
• Medikamentenlager
• internes und externes Archiv
• W-LAN für Monitore

• Allergien (Baumpollen, Birkenpollen, Gräserpollen Hausstaubmilben)
• Arthrose des Knies und der Hüfte, Polyarthrose
• Bluthochdruck
• COPD
• Dekubitus
• Diabetes Typ II
• Diabetische Neuropathie
• Erektile Dysfunktion
• Fettstoffwechselstörungen
• Gewichtsreduktion
• Gicht
• Impfungen (Hepatitis, Influenza, Vogelgrippe)
• Metabolisches Syndrom
• Morbus Bechterew
• Morbus Parkinson
• Obstipation
• Postmenopause
• Raucherentwöhnung
• Reizdarm
• Refluxösophagitis
• Rheumatoide Arthritis
• Schmerz verschiedener Genese
• Sodbrennen