Vorteile und Risiken

Die Teilnahme an klinischen Studien bietet Ihnen wichtige Vorteile. In den USA versuchen Patienten (u. a. mittels Internet), über klinische Studien Teilhabe an neuen optimalen Therapien zu erlangen.

Der große Vorteil von klinischen Therapiestudien liegt für Sie darin, daß Sie Zugang zu neuen Therapien bekommen, welche noch nicht der Öffentlichkeit zugänglich sind. Diese Therapien befinden sich schon in einem fortgeschrittenen Stadium der Entwicklung. In den Studien soll oft nur noch gezeigt werden, daß die neue Therapie besser wirkt als bisherige Therapien. Es besteht daher eine hohe Wahrscheinlichkeit, daß Ihnen geholfen werden kann, wenn herkömmliche Therapien nicht den gewünschten Erfolg hatten.

Die Vorteile in Stichpunkten:

• Kostenloser Zugang zu neuartigen, oft kostspieligen Therapien.Eventuell geringere Nebenwirkungen als bei Ihrer bisherigen Therapie.
• Die mögliche Verbesserung Ihres Befindens gegenüber dem mit herkömmlichen Therapien erreichten.
• Eventuell geringere Nebenwirkungen als bei Ihrer bisherigen Therapie.
• Gleichzeitige Behandlung durch Ihren behandelnden Arzt und das Studienzentrum, intensive Überwachung Ihrer Erkrankung.
• Zusätzliche detaillierte Untersuchungen und Labortests.

Sie helfen sich und anderen, indem Sie die Entwicklung neuartiger Therapien ermöglichen.

Trotz aller strengen gesetzlichen Regelungen, Auflagen und positivem Votum der Ethikkommission können Restrisiken nicht gänzlich ausgeschlossen werden. In der Einverständniserklärung als auch im persönlichen Gespräch mit dem Studienarzt werden Sie jedoch umfassend informiert und können Ihre Fragen und Bedenken mit dem Studienarzt besprechen und Ihre Entscheidung zur Studienteilnahme frei entscheiden.

Risiken in Stichpunkten:

• Es besteht die Möglichkeit, daß die neue Therapie nicht den gewünschten besseren Effekt hat als Ihre herkömmliche Therapie.
• Es ist nicht auszuschließen, daß die neue Therapie bei Ihnen weniger wirksam ist als Ihre bisherige Therapie.
• In seltenen Fällen kann es zu leichten oder gar schweren Nebenwirkungen kommen.
• Manchmal kommt es vor, daß eine neue Therapie keine Vorteile gegenüber herkömmlichen Therapien zeigt.

Die intensive Überwachung durch den Studienarzt zusätzlich zu Ihrer üblichen Betreuung durch Ihren Arzt des Vertrauens soll zur frühzeitigen Erkennung dieser Risiken führen.

Sie können Ihre Teilnahme an einer Studie jederzeit abbrechen, auch ohne Nennung von Gründen!

Beim Auftreten von Nebenwirkungen sind Sie über eine Versicherung für eventuell erforderliche Behandlungen versichert!